Suchen

Kennzeichnungstechnik

Medizinprodukte mit Laser UDI-konform markieren

| Autor: Stéphane Itasse

Für die eindeutige Identifikation von Medizinprodukten beziehungsweise von deren Verpackungen sind die Hersteller bald verpflichtet, Medizinprodukte aller Klassen mit der Unique Device Identification für den Kunden zu kennzeichnen. Die hohen Anforderungen des Standards erfordern die richtige Kennzeichnungstechnik.

Firma zum Thema

Die Ansprüche an die Beschriftungsprozesse sind in der Medizintechnik hoch, deshalb arbeitet diese Laseranlage vollautomatisch mit optischer Teileerkennung und zwei Robotergreifern.
Die Ansprüche an die Beschriftungsprozesse sind in der Medizintechnik hoch, deshalb arbeitet diese Laseranlage vollautomatisch mit optischer Teileerkennung und zwei Robotergreifern.
( Bild: Acsys Lasertechnik )

Dauerhaft, deutlich lesbar und kontrastreich müssen die Unique-Device-Identification-(UDI-)Markierungen sein. Auch für die markierten Flächen gelten laut Mitteilung der Acsys Lasertechnik GmbH hohe Anforderungen: Sie müssen sauber und hygienisch sein sowie über den gesamten Lebenszyklus hinweg beständig gegenüber Sterilisations- und Reinigungsverfahren.

UDI-konforme Kennzeichnung muss auch Fälschungssicherheit und Rückverfolgbarkeit garantieren

Um Fälschungssicherheit und Rückverfolgbarkeit weltweit zu gewährleisten, müssen viele Informationen auf teils sehr kleine beziehungsweise runde oder ovale Oberflächen aus verschiedenen Materialien aufgebracht werden. Das beinhaltet einen UDI-konformen Code – Barcode oder 2D-Code mit verschlüsselten Dateninhalten für die Rückverfolgbarkeit – sowie Informationen zum Hersteller und zum Produktionsprozess.

Bildergalerie

Bildergalerie mit 8 Bildern

Für den Hersteller – damit ist der In-Verkehr-Bringer des Produktes beziehungsweise der Etikettierer gemeint – gibt das UDI-System einen Rahmen vor, der festlegt, in welcher Form die Informationen auf das Medizinprodukt entsprechend der Klasseneinordnung zu codieren sind. Wie die Anforderungen an die Markierung, beispielsweise bei einem Hüftgelenkimplantat, zu erfüllen sind, ist für den Hersteller jedoch damit nicht gelöst.

Laut Acsys Lasertechnik sind für eine langlebige Produktkennzeichnung Lasermarkierer geeignet, sowohl für kleine Serienanwendungen mit variablen Daten als auch für die Großserienproduktion. Der berührungslose Lasermarkierprozess ermögliche hochwertige, sehr kleine und präzise Markierungen auf fast allen Materialien. Beim Einsatz ultrakurzgepulster Laser wird die Molekülstruktur an der Oberfläche schichtweise verdampft, ohne die Eigenschaften des umgebenden Materials oder der tieferen Schichten zu beeinflussen. Das ermöglicht eine schmelzarme und gratfreie Markierung mit hoher Präzision, auch für kleine Konturen auf sehr harten Werkstoffoberflächen. Außerdem spielen thermische Einflüsse, die bei Metallen eine Entmischung herbeiführen und damit die Materialeigenschaften verschlechtern können, keine Rolle.

Vielfalt der Medizintechnikprodukte erfordert angepasste Lasermarkierer

Für solche Markierprozesse bietet Acsys nach eigenen Angaben die entsprechende Lasertechnik, Laseranlagen und Software. Allerdings könne es nicht das eine Standardsystem geben, um eine optimale Laserbeschriftung für die vielfältigen Medizinprodukte in den verschiedenen Größen, Formen, Werkstoffen und Serienstückzahlen anzubieten.

Ein Beispiel ist das Barracuda-Allround-Lasersystem. Nach Angaben des Herstellers ist es dank seines flexiblen Aufbaus eine geeignete Basis für kundenspezifische Systeme. Faserlaser oder diodengepumpte Laser mit High-Speed-Schreibköpfen ermöglichen eine hohe Präzision bei kurzen Bearbeitungszeiten. Multiachssysteme erweitern den Barracuda zur teil- oder vollautomatisierten Produktionsanlage. Mit seinem großzügigen, gut zugänglichen Arbeitsraum biete er zudem viel Platz für große oder palettierte Werkstücke. Das schwingungsfreie Maschinenbett aus vibrationshemmendem, temperaturstabilem Polymerbeton ist absolut industrietauglich.

Dieser Beitrag ist urheberrechtlich geschützt. Sie wollen ihn für Ihre Zwecke verwenden? Infos finden Sie unter www.mycontentfactory.de (ID: 44196060)

Über den Autor

Stéphane Itasse

Stéphane Itasse

, MM MaschinenMarkt

Acsys Lasertechnik; Bild: Messe Stuttgart/Thomas Wagner; Treams; ACI Laser; Trumpf; GFE; Eisenmann; Schuler; VAL; KLAUS LORENZ; Boschert; Liebherr-Hydraulikbagger; Schoen + Sandt; Haulick+Roos; Siemens, 2019; picsfive - Fotolia; Kasto; Fagor Arrasate; Bomar; VCG; Trafö; ©Marc/peshkova - stock.adobe.com / Cadera Design; Dinse; Ecoclean; Lima Ventures; Hommel+Keller; Southco; Autoform/Rath; Opdi-Tex; GOM; BMW; Ugitech, Schmolz + Bickenbach; Thyssenkrupp; Karberg & Hennemann; Ceramoptec; schoesslers; Untch/VCC; ©Andrey Armyagov - stock.adobe.com; Fraunhofer IWM; Automoteam; Kuhn; Vogel/Finus; Eckardt Systems